脑血管功能检测仪及耗材（重）

芯片耗材

30000元/年

500人份

温州市中西医结合医院指定地点

耗材为一人一卡专用的芯片卡，以上耗材数量为预估量

设备租赁

8000 元/年

1台

1

招标要求

1.1

项目名称：脑血管功能检测仪及耗材（重）

1.2

设备数量：1套

1.3

用途：通过超声多普勒无创伤检测颈总动脉血液流速和压力的数据，给临床分析脑血管功能状态提供参考数据。（提供注册证附件或说明书等证明文件）

1.4

脑血管功能检测仪设备租赁费用的投标报价包括但不限于设备租赁、消耗品、设备维修保养和其他各类项目相关服务费用等所有费用。

1.5

采购单位只采购检测主耗材，其他所有相关耗材由合同供应商提供。合同供应商提供给医院所有耗材必须为原厂包装完整、未使用过的耗材。耗材报价包含设备维护保养所需的所有耗材。上述的所有的和耗材均折算到耗材的报价中，并按照医院给定的预估量，核算该项目的总价。

1.6

医院按临床实际需求量采购，中标人合同签订后不得对医院订货量提出任何要求。结算方式采用按主耗材报价，除主耗材外完成测试所需耗材均随主耗材配套提供。

1.7

投标人承诺合同期内，如遇检验项目收费标准下调，相关联耗材价格须按收费标准调整同比例下调。若耗材供货价高于温州其他市级及以下医院相同产品的采购价格，则供货价调整到温州其他市级及以下医院相同产品的采购价格。

1.8

投标人承诺合同期内，不得做出不利于采购人的调价行为。

1.9

提供详细配置清单，详细列明其他相关配件、耗材的型号、价格。

1.10

投标机型须配置最新硬件、软件版本产品，投标时须提供原厂技术参数和产品彩页。

1.11

投标时需提供的浙江省药械采购平台的产品列表界面截图，投标人具备耗材配送资格，合同期内进行网上阳光采购。

2

配套设备主要功能和参数要求（具备即要求提供，含在投标总价中，除另有要求说明外）

2.1

主机系统

2.1.1

可进行进行全数字化超声多普勒血流图形处理

2.1.2

可进行全数字化脉动压力图形处理

2.1.3

支持实时图形冻结功能

2.1.4

支持复合图形工作模式

2.1.5

图形存档与病案管理：实现病人静态图形的存储、管理及回放和存储

2.1.6

支持病人静态图形离线分析/存贮

2.1.7

TXT报告模式：检测图形及数据可在任何电脑上回放

2.1.8

病例存储量：≥30万例

2.1.9

支持使用芯片卡，投标时需提供芯片卡注册证明。

2.1.10

彩色监视器：≥1024x768（像素）分辨率增强色 32 位，可上下左右任意旋转

2.1.11

防电击类型：Ⅰ类；防电击程度：BF 型：设备应用部分形式为 BF 型（流速，压力探头，心电肢体夹）

2.1.12

产品安全：符合 GB9706.1－2007、 GB 9706.9-2008 、GB/T 14710-2009、GB 9706.15-2008、GB/T 16846-2008 、YY 0505-2012、GB/T 25000.51-2010要求

2.1.13

传感系统

2.1.14

超声发射频率：5MHz

2.1.15

波形:连续正弦波

2.1.16

流速测量范围: 5～100cm/s

2.1.17

连续多普勒（PW）最大测量速度100cm/s

2.1.18

流速准确度：5～10 cm/s范围误差值＜±2 cm/s；＞10～100 cm/s范围误差值＜±15%

2.1.19

心电同步功能：具有动态显示心电同步信号的功能

2.1.20

图形实时冻结功能

2.1.21

脉动压力传感探头

2.1.22

测量灵敏度＞10/kPa （屏幕相对示值）

2.1.23

测量范围 0～ 35kPa

2.2

指标

2.2.1

测量指标：血流速度最大值 Vmax，血流速度最小值 Vmin，血流速度平均值 Vmean，平均血流量 Qmean

2.2.2

具有脑动脉大血管弹性特征指标：特性阻抗Zcv，脉搏波波速 WV

2.2.3

具有大脑小血管阻力指标：外周阻力 Rv，动态阻力 DR

2.2.4

具有颅内毛细血管闭锁状况指标：临界压 CP，舒张压与临界压差 DP

2.3

软件系统性能

2.3.1

具有脑卒中风险评估系统

2.3.2

具有脑血管功能检测软件

2.3.2.1

具有基线基本信息模块：一般信息+危险因素信息

2.3.2.2

具有基线脑血管功能模块：血液动力学指标+运动学指标

2.3.2.3

具有参考值模块：从3岁至93岁，不同性别（男、女）、不同血管部位（左、右侧），不同年龄段（每5岁为一档）

2.3.2.4

具有脑卒中风险评估模块：脑血管功能积分规则，定量评估卒中危险度

2.3.4

危险度评估效能：预警脑卒中的敏感度为≥80%，特异度≥65%。

2.3.5

经过国家级课题项目应用和验证。

2.4

与医院 HIS 系统相接，中标方负责该设备连 LIS 或其他信息系统的所有连接及接口费用；

2.5

脑血管功能检测仪硬件系统单套配置要求：

2.5.1

主机系统 1 套

2.5.2

传感系统 1 套

2.5.3

打印机：彩色喷墨打印机 1 台

2.6

提供主机以外辅助使用的注册证、说明书。

3

其他

3.1

在货物到达使用单位后，卖方应在 7 天内派工程技术人员到达现场，在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用；

3.2

提供货物为全新设备。设备到货时，为该机器的最新硬件和软件版本。

3.3

设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收；

3.4

维修响应时间≤4 小时。48 小时未解决问题须免费提供备用机。

3.5

投标人免费提供医院设备使用人员操作培训，保证医院设备使用人员正常操作设备各种功能，须列明培训计划；

3.6

合同期内，合同供应商须免费按维护手册对设备进行维护保养，必须提供详细的保修内容和保养执行情况的文档。设备维修及软件升级终生免费。合同供应商提供的设备不能满足临床检测、治疗的功能要求或检查量的增长，或设备故障率高，或使用寿命到期，合同供应商应无偿提供设备升级或更换设备；

3.7

随机提供设备使用操作手册 2 份，维修手册 1 份。投标人另提供电子版本的操作手册和维修手册各 1 份；

3.8

提供租赁期内每年一次设备厂家校准服务，并出具校准报告；

3.9

合同签订后 1 个月内设备到货；耗材在招标人订货后3个工作日内到货。